一個完整的ECG心電圖測試數(shù)量龐大,每一個導(dǎo)聯(lián)都需要做完整的測試。常見的簡化測試方法是:在眾多導(dǎo)聯(lián)中選擇其中一個導(dǎo)聯(lián)作為代表執(zhí)行測試。例如,V1和V4上的輸入阻抗測試結(jié)果可以合理地代表其他胸部導(dǎo)聯(lián)的結(jié)果; 或是說5個導(dǎo)聯(lián)的測試可以代表10個導(dǎo)聯(lián)的測試。
但一個常見的錯誤是將此概念用于3個電極導(dǎo)聯(lián)的床邊監(jiān)護儀。
在具有4、5或10個電極導(dǎo)聯(lián)的系統(tǒng)中,有一個電極(RL)將作為「右腿驅(qū)動器」(Right Leg Drive),是用來消除電源和直流偏移的干擾訊號。此功能有助系統(tǒng)處理直流偏移,電源干擾(CMRR)和輸入阻抗。在3個電極導(dǎo)聯(lián)的心電系統(tǒng)中,有兩種可能的實作方法:一種是不使用「右腿驅(qū)動器」來消除干擾,憑借運氣得到最佳效果。另一個更常見的作法是依據(jù)用戶選擇顯示的導(dǎo)程(I、II和II)來決定,使用其中兩個電極導(dǎo)線進行測量,并將第三個電極導(dǎo)線切換到干擾消除功能。例如,如果顯示屏顯示了默認Lead II,我們便將未使用的電極LA(Lead II = LL-RA)用于消除干擾。
您可以通過施加一個直流偏移(例如300mV)在其中一個電極,然后切換導(dǎo)程 I、II和III以觀察基線變化。如果基線保持穩(wěn)定,那么制造商可能使用了上述第一種實作方法,不使用「右腿驅(qū)動器」來消除干擾。若在切換顯示導(dǎo)線時(例如,導(dǎo)線I至導(dǎo)線II)基線出現(xiàn)瞬間變化,表示硬件電路正在通過閑置的導(dǎo)線來消除噪聲,而高通濾波器需要一些時間才能穩(wěn)定下來。
無論使用哪種方式,您都應(yīng)重新測試具有3個電極導(dǎo)聯(lián)的系統(tǒng)。 IEC 60601-2-27中建議的測試包括:
靈敏度
輸入阻抗
干擾
通道串擾
CMRR
起搏器脈沖(抽查)
至于其余測試,您可以采納與10個電極導(dǎo)聯(lián)相同的配置進行的測試作為代表。
不過實際上,選擇代表性的測試往往取決于硬件設(shè)計師的決定。這是IEC 60601系列法規(guī)的盲點之一,因其對于代表性附件和選項并沒有明確分析說明,這部分我們會在關(guān)于配件 (Accessories) 的文章另外做探討。